【ChiCTR2600129317】变应性鼻炎患者外周血单核细胞来源巨噬细胞M2极化特征及其免疫调控机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129317

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

靶点

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

变应性鼻炎患者外周血单核细胞来源巨噬细胞M2极化特征及其免疫调控机制研究

试验专业题目

变应性鼻炎患者外周血单核细胞来源巨噬细胞M2极化特征及其免疫调控机制研究

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临床试验信息

试验目的

本研究以变应性鼻炎（AR）患者外周血单核细胞来源巨噬细胞（MDMs）为研究对象，拟从全身固有免疫角度系统探讨其极化特征及临床意义。具体目标如下：目标一：系统分析AR患者外周血MDMs的M1/M2极化特征。通过体外诱导分化及流式细胞术、ELISA检测，明确AR患者MDMs在基线状态（M0）及Th2型细胞因子（IL-4/IL-13）再刺激条件下，M1型标志物（CD86）和M2型标志物（CD163、CD206）的表达水平及细胞因子（TNF-α、IL-10、TGF-β）分泌谱的变化，并与健康对照组进行比较。目标二：探讨MDMs极化方向与疾病严重程度之间的关联。将M2极化水平（CD163/CD206表达百分比及平均荧光强度）与患者鼻部症状总评分（TNSS）、血清总IgE水平、外周血嗜酸性粒细胞计数等临床核心指标进行多维度相关性分析，建立实验室表型与临床表型的量化关联模型。目标三：从固有免疫调控角度初步阐释MDMs在AR炎症中的潜在作用。基于上述极化特征及临床关联结果，评估外周血MDMs作为AR疾病活动性评估及疗效监测的潜在生物标志物的可能性，为AR的精准诊疗提供新的理论依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

变应性鼻炎患者外周血单核细胞来源巨噬细胞M2极化特征及其免疫调控机制研究

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》（2022，修订版）中 AR 的诊断标准； 2.年龄 5-75 岁； 3.变应原皮肤点刺试验显示至少1种变应原皮肤点刺实验（skin prick test, SPT）和/或血清特异性IgE阳性，或鼻激发试验阳性。 1.符合《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》（2022，修订版）中 AR 的诊断标准；2.年龄 5-75 岁；3.变应原皮肤点刺试验显示至少1种变应原皮肤点刺实验（skin prick test, SPT）和/或血清特异性IgE阳性，或鼻激发试验阳性。；

排除标准

1.年龄小于 5岁或大于 75岁； 2.合并慢性鼻窦炎、鼻息肉或鼻腔解剖异常； 3.入组前 4 周内有使用全身或鼻喷激素、抗组胺药、抗生素或接受免疫治疗； 4.合并其他全身性炎性疾病或自身免疫性疾病或免疫缺陷性疾病； 5.未签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陕西省汉中市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编