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【ChiCTR2000040217】慢性心力衰竭患者尿KIM-1及NAG水平变化及其与预后的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040217

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

慢性心力衰竭患者尿KIM-1及NAG水平变化及其与预后的关系

试验专业题目

慢性心力衰竭患者尿KIM-1及NAG水平变化及其与预后的关系

申办单位信息
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723000

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临床试验信息
试验目的

本研究对住院慢性心衰患者进行常规改善心功能治疗，检测入院时及治疗1周后尿KIM-1、NAG、β2-MG等水平，并对受试者进行3个月随访，统计再入院率及死亡率等指标，以明确慢性心力衰竭患者尿KIM-1及NAG水平变化及其与预后的关系.

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

汉中市中心医院科研基金（编号：YK1918）

试验范围

/

目标入组人数

68;34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-30

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.纽约心功能分级为Ⅲ级或Ⅳ级的慢性心力衰竭住院患者。 2.有慢性心力衰竭症状与体征的患者。 3.N末端前脑钠肽＞125 pg/mL。 4.年龄大于18岁。 5.同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.排除患有急性肾病、慢性肾病、糖尿病、甲状腺功能减退、甲亢、急性或慢性感染、慢性肝病、妊娠、癌症和高酒精摄入史的患者。 2.排除合并有其他系统严重原发性或继发性疾病的患者。 3.排除3个月内使用过生物制剂的患者。 4.排除研究者认为不宜进行此项临床试验者。 5.排除依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省汉中市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

723000

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