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【ChiCTR1900028173】芪麝丸改善脊髓型颈椎病术后症状的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028173

试验状态

正在进行

药物名称

芪麝丸

药物类型

中药

规范名称

芪麝丸

首次公示信息日的期

2019-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓型颈椎病

试验通俗题目

芪麝丸改善脊髓型颈椎病术后症状的临床研究

试验专业题目

芪麝丸改善脊髓型颈椎病术后症状的临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估芪麝丸治疗脊髓型颈椎病术后症状的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

项目负责人采用随机数字表法将每家医院符合纳入标准的288例患者随机分为治疗组和对照组。

盲法

open label

试验项目经费来源

上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划（2018年-2020年）项目建设任务书，资助项目编号为ZY(2018-2020)-FWTX-2006

试验范围

/

目标入组人数

144

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合诊断标准； 2. 患者年龄18～80 岁； 3. 接受手术（包括前路、后路）治疗的脊髓型颈椎病患者； 4. 参与人签署知情同意书。；

排除标准

1. 哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女； 2. 合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者； 3. 合并其他脊柱疾病、肿瘤、脑梗等影响四肢感觉及功能患者； 4. 怀疑有酒精、药物滥用病史，或根据判断，具有降低入组可能性或使入； 5. 正在参加其他药物临床研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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