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【ChiCTR2400083940】腔镜下口腔颌面部微创手术治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083940

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面颊中部良性肿瘤

试验通俗题目

腔镜下口腔颌面部微创手术治疗研究

试验专业题目

腔镜下口腔颌面部微创手术治疗研究

申办单位信息
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250012

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临床试验信息
试验目的

（1）探索口腔颌面部腮腺、颌下腺、骨折、上颌骨囊肿、颈部肿瘤等腔镜治疗新术式； （2）对比口腔颌面部腔镜辅助手术与传统术式治疗效果、围手术期并发症、术后患者满意度等差异； （3）探究口腔颌面部腔镜辅助手术的多种切口入路的优缺点； （4）助力于全面推进口腔颌面颈部微创手术治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究人员采用随机数字表法进行分组

盲法

无

试验项目经费来源

山东省自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

11;12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-29

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有患者均于术前经超声、电子计算机断层扫描或磁共振成像进行评估，确认肿块位于面颊中部，最大直径≤4cm。并且经细针穿刺细胞学检查，病理诊断为良性肿瘤。年龄为10~65岁且能耐受全身麻醉，无手术禁忌证；没有放化疗史，以及没有预先存在的面瘫。并且所有患者均签署了知情同意书。；

排除标准

肿瘤过大、术后病理提示恶性病变、急性炎症、复发性肿瘤；无法完成随访或失访的患者被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250012

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