ChiCTR2300071526
尚未开始
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2023-05-17
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子痫前期
基于SIRT1的子痫前期预测和早期诊断的前瞻性临床研究
基于SIRT1的子痫前期预测和早期诊断的前瞻性临床研究
1.实现 SIRT1 在临床的转化应用，确立血清 SIRT1 在正常妊娠人群中、妊娠各阶段的参考值范围； 2.在妊娠早期应用血清 SIRT1 对子痫前期进行预测，并与指南推荐模型进行对比，探索血清 SIRT1 的临床预测价值； 3.在妊娠中晚期应用血清 SIRT1 重新评价疑似子痫前期患者的母体发病率，探索血清 SIRT1 对疑似子痫前期患者的临床评估和管理的价值，以及是否能改善母胎结局。
整群随机分组
探索性研究/预试验
由复旦大学附属妇产科医院统计学教研室的统计学专家用R软件通过完全随机的方式决定随机顺序。
对所有进入第三部分研究的受试者检测血清SIRT1水平，仅对当前已被筛选为干预组的整群受试者的主治医师公开检测结果，对其余处于对照组的受试者及其相关诊疗小组成员使用盲法。
上海市卫生健康委员会
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300;1200;1500
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2023-01-01
2025-12-31
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第一部分：确定血清 SIRT1 参考范围 纳入标准：妊娠早期于我院建卡并有意愿在我院分娩，无基础疾病，年龄>=18 岁，单胎，建卡时签署知情同意书、同意将个人的生物学标本用于医学研究。 第二部分：妊娠早期血清 SIRT1 对子痫前期发病的预测价值评估 纳入标准：妊娠早期于我院建卡并有意愿在我院分娩，年龄>=18 岁，单胎，建卡时签署知情同意书、同意将个人的生物学标本用于医学研究。 第三部分：血清 SIRT1 水平评估疑似子痫前期患者的阶梯设计的整群随机对照试验 纳入标准：我院建卡、年龄>=18 岁，妊娠 20+0至 36+6周、单胎、表现疑似子痫前期的孕妇（例如仅表现为新发高血压或高血压加重、或存在以下至少一项表现：蛋白尿、上腹部疼痛、伴视觉障碍的头痛、胎儿生长迟缓、母体血液检测指标的异常）。；
请登录查看第一部分：确定血清 SIRT1 参考范围 排除标准：失访，个人因素转院，妊娠 20 周前终止妊娠，发生妊娠期高血压疾病。 第二部分：妊娠早期血清 SIRT1 对子痫前期发病的预测价值评估 排除标准：失访，个人因素转院，妊娠 20 周前终止妊娠。 第三部分：血清 SIRT1 水平评估疑似子痫前期患者的阶梯设计的整群随机对照试验 排除标准：失访，个人因素转院，已诊断子痫前期、HELLP 综合征或子痫。；
请登录查看复旦大学附属妇产科医院
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