ChiCTR2500102803
结束
射频微针治疗仪
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2025-05-20
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痤疮萎缩性瘢痕
一项评价射频微针治疗仪（型号：D1）用于治疗痤疮萎缩性瘢痕的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、非劣效性临床试验
一项评价射频微针治疗仪（型号：D1）用于治疗痤疮萎缩性瘢痕的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、非劣效性临床试验
评价射频微针治疗仪（型号：D1）用于改善痤疮萎缩性瘢痕的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
随机数字表
仅对评估者设盲
帝医思（上海）贸易有限公司
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52
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2024-11-18
2026-12-01
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1.年龄18~60周岁（包括边界）； 2.痤疮萎缩性瘢痕≥1年，且ECCA评分≥60； 3.自愿参加本试验，愿意完成后续随访，并签署书面知情同意书。；
请登录查看1.治疗区3月内曾接受过如射频、激光、强脉冲光、化学剥脱、填充物等治疗者； 2.有瘢痕体质者； 3.对局部麻醉药过敏的患者； 4.治疗区域内皮肤有破损性、开放性伤口、化脓性伤口及活动期炎性疱疹等皮肤疾病； 5.有心脑血管病、肿瘤、癫痫、单纯疱疹、自身免疫性疾病、出血性疾病或凝血功能障碍等严重内外科疾病者，或装有起搏器、除颤仪等电子设备装置； 6.患有精神疾病或存在其他潜在原因导致无法完成治疗、随访计划者； 7.孕妇、或处于哺乳期者； 8.处于其他临床试验研究期间； 9.存在其他研究者判断参与研究可能造成对患者不良结果的情况。；
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