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【ChiCTR-TRC-11001225】复方倍他米松注射液局部封闭治疗口腔糜烂型扁平苔藓有效性和安全性的随机，阳性，平行对照临床实验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001225

试验状态

结束

药物名称

复方倍他米松注射液

药物类型

化药

规范名称

复方倍他米松注射液

首次公示信息日的期

2011-02-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

口腔扁平苔藓

试验通俗题目

复方倍他米松注射液局部封闭治疗口腔糜烂型扁平苔藓有效性和安全性的随机，阳性，平行对照临床实验

试验专业题目

复方倍他米松注射液局部封闭治疗口腔糜烂型扁平苔藓有效性和安全性的随机，阳性，平行对照临床实验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价复方倍他米松注射液局部封闭治疗糜烂性扁平苔藓的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

计算机软件

盲法

所有研究人员 是 所有入选患者 是

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-06-01

试验终止时间

2012-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁至60岁；2.自愿参加本研究并签署知情同意书；3.病史、临床表现或病理检查诊断为口腔糜烂型OLP；4.单灶糜烂，且病损面直径小于1平方厘米；5.病程大于2个月；6. 妊娠检测结果为阴性者；7.常规体检基本正常者；

排除标准

1.对本试验药物及药用辅料过敏者或过敏体质者；2.患处并发有其他明显感染的口腔黏膜疾病或皮肤病者；3.1个月内使用过抗生素、3个月内使用过免疫抑制剂者;4.患有较严重的系统性疾病、肿瘤患者或肝肾功能检查结果异常且有临床意义者，患有丙肝；5.妊娠或意向妊娠或哺乳期妇女或近期有甾体激素避孕药使用史者；6.有精神疾病史者；7.银汞合金充填体或其他药物引起的苔藓。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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