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【ChiCTR-ONC-17011276】瘤体内得宝松注射唇部婴幼儿血管瘤的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17011276

试验状态

正在进行

药物名称

复方倍他米松注射液

药物类型

化药

规范名称

复方倍他米松注射液

首次公示信息日的期

2017-05-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

婴幼儿血管瘤

试验通俗题目

瘤体内得宝松注射唇部婴幼儿血管瘤的前瞻性研究

试验专业题目

瘤体内得宝松注射唇部婴幼儿血管瘤的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估瘤体内得宝松注射用于治疗唇部隆起型婴幼儿血管瘤的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

征募期间来诊且符合纳入标准的所有患者

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2018-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合ISSVA诊断标准的婴幼儿血管瘤患儿；② 唇部隆起型婴幼儿血管瘤，瘤体高度>3mm，大小<3cm；③患儿年龄<1岁；④未曾使用过其他治疗方式；5 愿意接受及配合治疗。；

排除标准

① 一周内接受过疫苗注射；②免疫功能缺陷，无法使用激素者；③瘤体有溃疡病史者；④不愿意配合治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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