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【ChiCTR2400087809】术后应用星状神经节阻滞对于行非体外循环冠状动脉搭桥手术患者的心肌保护作用:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400087809

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

术后应用星状神经节阻滞对于行非体外循环冠状动脉搭桥手术患者的心肌保护作用:一项随机对照试验

试验专业题目

术后应用星状神经节阻滞对于行非体外循环冠状动脉搭桥手术患者的心肌保护作用:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨术后应用星状神经节阻滞对行非体外循环冠状动脉搭桥术患者的心肌保护作用 探讨术后应用星状神经节阻滞对患者术后恢复情况的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者随机分配到试验组和对照组。使用计算机随机数生成器按照1:1的比例生成随机数列,由一名没有参与结果评估的研究人员(齐敦益)将每个代码放入密封、不透明按顺序编号的信封,该助理同时负责为本研究中招募的每位患者打开信封,并根据信封中的代码进行干预。

盲法

实施干预时患者处于麻醉状态,对自己的分组不知情。由一名没有参与结果评估的研究人员为每位患者打开信封,并根据信封中的代码进行干预。由两名不知道分组情况的研究人员进行术后相关量表的评估和临床质料的采集,并进行统计分析。

试验项目经费来源

2023年徐州医科大学麻醉学院临床科研项目基金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-11

试验终止时间

2025-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、全麻下行非体外循环冠状动脉搭桥术患者 2、年龄在18岁以上 3、ASAⅡ~Ⅲ级 4、心功能Ⅱ~Ⅲ级;

排除标准

1、对局麻药物过敏 2、局部皮肤感染 3、青光眼、甲状腺肿大 4、凝血功能不全 5、房室传导阻滞 6、近期发生的急性心梗 7、对侧气胸、对侧肺叶切除或对侧膈肌瘫痪 8、严重COPD患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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