ChiCTR2500115527
尚未开始
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2025-12-28
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尿毒症
瑞马唑仑用于尿毒症患者动静脉内瘘球囊扩张术中镇静的效果与安全性：一项随机对照试验
瑞马唑仑用于尿毒症患者动静脉内瘘球囊扩张术中镇静的效果与安全性：一项随机对照试验
评估与单纯局麻相比，瑞马唑仑辅助镇静能否在不增加严重不良反应的前提下，显著提升尿毒症患者AVF-PTA术中的舒适度与满意度。
随机平行对照
上市后药物
使用计算机生成随机序列，按1:1比例分组，密封于不透明信封中。
双盲
无
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40
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2026-01-01
2026-06-30
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1.18-80周岁（包括边界值）。 2.诊断为终末期肾病，依赖血液透析。 3.计划在局麻下行AVF-PTA术。 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级III-IV级。 5.自愿参加本研究，并且签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需要由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需要由见证人见证知情过程并签署知情同意书。；
请登录查看1.对瑞马唑仑或苯二氮平类药物过敏；。 2.除老年人/文盲外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等。 3.严重的肝功能衰竭或无法耐受区域麻醉的患者； 4.困难气道或高风险反流误吸。 5.严重阻塞性睡眠呼吸暂停（STOP-Bang评分>=5）。 6.精神疾病或沟通障碍无法配合评估。 7.血流动力学极不稳定（如MAP < 65 mmHg需大剂量血管活性药维持）； 8.患有严重心脏疾病（如急性心肌梗死、重度心律失常）。；
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