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【ChiCTR2600122510】重症谵妄队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122510

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症谵妄

试验通俗题目

重症谵妄队列研究

试验专业题目

基于多模态数据的重症谵妄的精准分型与精神认知预后的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建多中心重症谵妄纵向队列,并随访重症谵妄患者1年精神认知功能预后。基于队列丰富的多模态数据,构建重症谵妄预测模型亚型分型模型,探究重症谵妄特异性亚型与精神认知障碍关联,并解析特异性亚型的遗传-表观调控靶点。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金;四川省自然科学基金项目(青年科学基金B类);启明星”青年人才科研启动基金

试验范围

/

目标入组人数

684

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-08

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 谵妄高危状态:符合任一国际主流预警模型高危阈值(PRE-DELIRIC>=0.5 / E-PRE-DELIRIC>=0.3 / 兰州模型>=0.4); 2. 年龄>=18 岁; 3. 预计患者能转出 ICU,不会短期死亡; 4. 预估 ICU 住院时长>=3 天; 5. 患者或法定代理人签署知情同意书,而且能够遵守方案规定的随访及相关程序; 6. 可完成>=80%研究方案要求的数据采集及随访。;

排除标准

1.孕妇或哺乳期女性; 2.患者短期死亡/入ICU时间小于24小时; 3.既往认知功能障碍或严重精神障碍史; 4.患者入ICU24小时内发生谵妄; 5.存在中枢神经系统病变; 6.存在语言障碍,或难以进行正常交流;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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