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【ChiCTR1800019033】基于微创疗法探讨穴位埋线对功能性肛门直肠痛的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019033

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性肛门直肠痛

试验通俗题目

基于微创疗法探讨穴位埋线对功能性肛门直肠痛的疗效研究

试验专业题目

基于微创疗法探讨穴位埋线对功能性肛门直肠痛的疗效研究

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210000

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临床试验信息
试验目的

1.评价穴位埋线治疗功能性肛门直肠痛的有效性； 2.评价穴位埋线治疗功能性肛门直肠痛的安全性； 3.为进一步研究穴位埋线的作用机制奠定坚实的基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化方法采用中央随机，随机分为对照组和治疗组

盲法

未说明

试验项目经费来源

南京市卫生计生委医学科技发展一般项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-08

试验终止时间

2021-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合FAP的西医诊断标准； 2.符合中医FAP的诊断标准； 3.年龄在18～70岁之间； 4.患者自愿受试，并签署知情同意书。；

排除标准

①不符合FAP诊断标准者。 ②妊娠、哺乳期及月经期妇女。 ③合并心、肝、肾和造血系统等严重原发病的患者。 ④过敏体质和对多种药物过敏者。 ⑤病情危重，难以对穴位埋线治疗的有效性和安全性做出准确评价者。 ⑥不愿意签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属南京中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210000

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