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【ChiCTR2200058752】基于r-fMRI探讨穴位埋线干预BED的神经影像学机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058752

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

暴食障碍

试验通俗题目

基于r-fMRI探讨穴位埋线干预BED的神经影像学机制研究

试验专业题目

基于r-fMRI探讨穴位埋线干预BED的神经影像学机制研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过这个研究，为治疗BED提供有效安全的标准化治疗方案和新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

李慧佳医生使用SAS产生随机序列。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

硕士研究生毕业课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合西医暴食障碍诊断者； 2. 年龄在18-40 岁的患者； 3. 3月内未进行抗抑郁、抗焦虑诸如此类心理治疗； 4. 未接受减肥治疗； 5. 同意接受按本方案治疗及追踪观察，并愿意配合完成实验的各项指标检测、问卷调查，愿意签署知情同意书。；

排除标准

1. 目前诊断为精神病或双相情感障碍和/或高水平的自杀； 2. 影响体重和食欲调节的临床情况（例如，甲状腺功能减退和Cushing综合征，使用可能影响食物摄取的某些药物，如食欲抑制剂和减肥药、左甲状腺激素钠片、糖皮质激素等）； 3. 有出血倾向体质病史或临床表现，包括目前正在使用抗凝剂； 4. 患者有各类严重心、脑血管疾患； 5. 其他原因引起的肝损害、孕妇、认知障碍及依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属南京中医院

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研究负责人邮编

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