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【ChiCTR1900024365】低位局部进展期直肠癌新辅助治疗后保直肠手术的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024365

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低位直肠癌

试验通俗题目

低位局部进展期直肠癌新辅助治疗后保直肠手术的临床应用研究

试验专业题目

低位局部进展期直肠癌新辅助治疗后保直肠手术的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

1.评估对于低位局部进展期直肠癌患者采用新辅助治疗+保直肠手术这一治疗方案的可行性、安全性、有效性。 2.比较低位局部进展期直肠癌患者接受新辅助治疗+保直肠手术与新辅助治疗+根治性手术在局部复发率、远处转移发生率、5年生存率等方面有无统计学差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究未采用随机分组方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

“十三五”南京市卫生青年人才培养工程（NWQR-201702）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在30-80岁之间； 2.术前行ERUS、MR、CT及病理活检，临床分期符合低位局部进展期直肠癌； 3.同意接受术前新辅助治疗+保直肠手术。；

排除标准

有结直肠肿瘤家族史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属南京中医院

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研究负责人邮编

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