【ChiCTR2100046649】请完善随机方法的填写。基于经筋辩证探讨针刀治疗膝骨关节炎的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100046649

试验状态

结束

药物名称

针刀

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-05-25

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

请完善随机方法的填写。基于经筋辩证探讨针刀治疗膝骨关节炎的临床研究

试验专业题目

基于经筋辩证探讨针刀治疗膝骨关节炎的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在比较基于经络筋理论的针刀疗法和基于解剖学理论的针刀疗法治疗膝骨关节炎的疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将患者随机分为经络组(63例)和解剖组(61例)（请补充随机方法）请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

试验项目经费来源

江苏333课题

试验范围

目标入组人数

61;63

实际入组人数

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.根据美国风湿病学会诊断标准诊断的KOA; 2.在过去一个月的大部分时间内，中度或轻度疼痛(视觉模拟评分 < 7)； 3.同意在治疗期间不服用任何止痛剂，但止痛药或非甾体抗炎药除外，但在遭受剧烈疼痛时不服用激素； 4.愿意签署知情同意书。将患者随机分为经络组(63例)和解剖组(61例)，所有患者均采用中医体质识别量表进行识别。多发性硬化组患者接受基于经络学说的针刀治疗，而解剖学组患者接受基于解剖学的针刀治疗。；

排除标准

1. 在过去的3个月内曾接受过激素治疗者； 2. 过去6个月内接受过关节内透明质酸酶注射者； 3. 过去1年内接受了关节冲洗或关节内窥镜检查者； 4. 患有妨碍实验设计的安全参与和影响研究完成的疾病，如过去3个月患有心肌梗塞或中风、充血性心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患、癌症、糖尿病等严重的全身性疾病及严重精神病； 5. 有出血倾向体质病史或临床表现，包括目前正在使用抗凝剂； 6. 炎性关节炎患者（如类风湿或银屑病型）； 7. 同时参与其他研究者；同时局部使用外治疗法，如局部贴敷治疗等； 8. 曾做过膝关节置换手术者； 9. 过去参与过膝骨关节炎试验的相关治疗者； 10. 对针刀治疗过度恐惧者；无法完成各种量表填写；不愿意被随机分组。（注：凡符合上述任何一条的患者，即予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京中医药大学附属南京中医院

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