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【ChiCTR-IPR-16008590】中西医结合治疗难治性乳腺癌疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008590

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三阴性乳腺癌

试验通俗题目

中西医结合治疗难治性乳腺癌疗效研究

试验专业题目

中西医结合治疗难治性乳腺癌疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照双盲实验验证中药提高三阴性乳腺癌术后的无进展生存期和生活治疗的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中央随机系统

盲法

/

试验项目经费来源

上海市中医药发展办公室

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)原发性乳腺癌经手术治疗后，经病理学检查明确诊断为乳腺恶性上皮性肿瘤(乳腺癌)， ER、PR及Her-2免疫组化结果均为阴性； (2)初诊患者为乳腺癌术后化疗前或者化疗结束3个月以内，并且无复发或转移； (3)卡氏评分≥60分; (4)预计生存时间>6个月的18-75岁的女性患者（含18、75岁）； (5)没有严重器质性或功能性疾患，无药物及食物过敏者； (6)愿意接受治疗、观察和各项检查；；

排除标准

(1)不符合纳入标准者； (2)肿瘤标志物持续增高，或发现盆腹腔或脏器有不能明确诊断的肿块，或PET提示有复发转移者； (3)出现梗阻而不能服用中药的患者； (4)哺乳、妊娠期或正准备妊娠的妇女； (5)过敏体质及对多种药物过敏者； (6)合并心脑血管、肝、'肾、造血系统严重原发性疾病及精神病患者； (7)正在参加其他药物受试者;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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