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【ChiCTR2500099397】萎缩性胃炎队列及样本数据库的建立与研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099397

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

萎缩性胃炎队列及样本数据库的建立与研究

试验专业题目

萎缩性胃炎队列及样本数据库的建立与研究

申办单位信息
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430060

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临床试验信息
试验目的

建立一个具有代表性的萎缩性胃炎患者队列，长期随访观察疾病的发生、发展及转归，探究其背后的发生发展机制；收集患者的血液、组织等生物样本，建立样本数据库，用于开展相关的基础与转化研究。 探索萎缩性胃炎的潜在机制，为早期诊断和精准治疗提供科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在 18 -80岁之间； 2）经胃镜检查及病理组织学确诊为慢性萎缩性胃炎； 3）无其他严重的全身性疾病（如恶性肿瘤、严重的心、肝、肾功能衰竭等），且病情稳定至少 3 个月； 4）能够理解并签署知情同意书，愿意配合完成整个研究过程。；

排除标准

1）合并有胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病等其他严重胃部疾病； 2）近 1 个月内使用过抗生素、质子泵抑制剂、铋剂等可能影响研究结果的药物； 3）有胃部手术史； 4）妊娠或哺乳期妇女； 5）存在精神疾病或认知障碍，无法配合研究的进行。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医科大学附属海南医院

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研究负责人邮编

430060

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