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【ChiCTR2500099397】萎缩性胃炎队列及样本数据库的建立与研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099397

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

萎缩性胃炎队列及样本数据库的建立与研究

试验专业题目

萎缩性胃炎队列及样本数据库的建立与研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

430060

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

建立一个具有代表性的萎缩性胃炎患者队列,长期随访观察疾病的发生、发展及转归,探究其背后的发生发展机制;收集患者的血液、组织等生物样本,建立样本数据库,用于开展相关的基础与转化研究。 探索萎缩性胃炎的潜在机制,为早期诊断和精准治疗提供科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄在 18 -80岁之间; 2)经胃镜检查及病理组织学确诊为慢性萎缩性胃炎; 3)无其他严重的全身性疾病(如恶性肿瘤、严重的心、肝、肾功能衰竭等),且病情稳定至少 3 个月; 4)能够理解并签署知情同意书,愿意配合完成整个研究过程。;

排除标准

1)合并有胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病等其他严重胃部疾病; 2)近 1 个月内使用过抗生素、质子泵抑制剂、铋剂等可能影响研究结果的药物; 3)有胃部手术史; 4)妊娠或哺乳期妇女; 5)存在精神疾病或认知障碍,无法配合研究的进行。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医科大学附属海南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430060

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