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首页 临床进展 术中无创脑氧饱和度监测对行单肺通气下胸科手术患者术后转归的影响

【ChiCTR-INR-17011216】术中无创脑氧饱和度监测对行单肺通气下胸科手术患者术后转归的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011216

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单肺通气胸科手术患者

试验通俗题目

术中无创脑氧饱和度监测对行单肺通气下胸科手术患者术后转归的影响

试验专业题目

术中无创脑氧饱和度监测对行单肺通气下胸科手术的老年患者术后转归的影响

申办单位信息
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较麻醉医生基于脑氧饱和度结合常规监测所做的临床决策和基于常规术中监测所做的临床决策对患者术后转归的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

玉红医生使用随机数字表产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2017-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.美国麻醉医生协会ASA II-III级； 3.预计手术时间≥1小时； 4.预计单肺通气时间 ≥45分钟； 5.受试者自愿并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前经简明精神状态量表（MMSE）检查证实已经存在认知功能障碍者； 2.患有焦虑症及精神障碍的患者； 3.老年性痴呆、中风后遗症、脑出血以及重要脏器功能衰竭患者； 4.患者不适合做无创脑组织氧饱和度监测：电极片无法应用于解剖异常（监测部位的皮肤囊肿、蜂窝组织炎），或受伤（疤痕、伤口、烧伤、擦伤、划痕）； 5.文盲或沟通交流障碍患者； 6.体重指数BMI（体重kg/身高m2）在≥35kg/m2； 7.在入选研究前的3个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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