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【ChiCTR2400091655】对比远处淋巴结转移IVB期卵巢癌不同治疗方式疗效的多中心、回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091655

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

远处淋巴结转移的IVB期卵巢癌

试验通俗题目

对比远处淋巴结转移IVB期卵巢癌不同治疗方式疗效的多中心、回顾性研究

试验专业题目

对比远处淋巴结转移IVB期卵巢癌不同治疗方式疗效的多中心、回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:通过对比无进展生存期(PFS),以评价不同方式治疗远处淋巴结转移IVB期卵巢癌的疗效,探索远处淋巴结转移IVB期卵巢癌的最佳处理方式。疾病进展依据RECIST 1.1进行评估; 次要目的:通过对比总生存期(OS)及围手术期(术中及术后30天内)并发症,以评价不同方式治疗远处淋巴结转移IVB期卵巢癌的疗效和安全性,并分析远处淋巴结转移IVB期卵巢癌的预后影响因素及治疗后首次复发的临床特征。疾病进展依据RECIST 1.1进行评估,围手术期并发症依据Clavien-Dindo并发症分级系统进行分级;

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100;300;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁; 2.ECOG评分 0-1分; 3.FIGO分期(2014版)IVB期的卵巢、输卵管或原发性腹膜高级别上皮性癌初治患者; 4.经影像学或病理学诊断的腹腔外任何一处远处淋巴结转移; 5.接受过初次肿瘤细胞减灭术或间隔肿瘤细胞减灭术; 6.完成标准一线方案治疗;;

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤; 2.远处实质性脏器、骨、胸腔任何一处转移; 3.无法获取完整的随访资料;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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