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【ChiCTR2400087167】基于TMS-EEG技术探索艾灸关元穴治疗原发性痛经的作用及神经可塑性机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087167

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性痛经

试验通俗题目

基于TMS-EEG技术探索艾灸关元穴治疗原发性痛经的作用及神经可塑性机制

试验专业题目

基于TMS-EEG技术探索艾灸关元穴治疗原发性痛经的作用及神经可塑性机制

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临床试验信息
试验目的

基于TMS-EEG技术探索艾灸关元穴治疗原发性痛经的作用及神经可塑性机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

以SAS软件产生随机号以及随机号所对应治疗组别。

盲法

无

试验项目经费来源

单位配套

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-17

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者年龄在 18-35 岁，符合原发性痛经制定的标准：经期或行经前后有小腹疼痛，连续 3 次以上。并伴有腰酸或其他不适。（1）行经前后或月经期出现周期性小腹疼痛，可伴腰酸或其他不适。（2）生殖系统未发现明显器质性病变，排除子宫内膜异位症、子宫腺肌病等引起的继发性痛经。（3）接受治疗后，经前不能服用任何中药或其他止痛药物，经期疼痛难忍时可采取相应治疗措施。（4）自愿参加本研究者。；

排除标准

（1）经期极不规律的患者；（2）拒绝停服药物的患者；（3）合并有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病患者；（4）无法接受TMS评估（如：心脏起搏器）；（5）由于各种原因所致的严重精神疾病，无法端坐位配合评估及治疗者；（6）合并如恶性肿瘤等其他严重疾病者；（7）金属植入术后者；既往有癫痫者；（8）接受过颅脑手术者。；

研究者信息
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试验机构

杭州师范大学附属医院

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