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【ChiCTR2400090138】糖尿病人对不同主食血糖应答个性化差异研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090138

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

糖尿病人对不同主食血糖应答个性化差异研究

试验专业题目

糖尿病人对不同主食血糖应答个性化差异研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将利用持续血糖监测仪监测受试者每日血糖，获得健康人和糖尿病人对不同主食的血糖应答情况，对所筛选出的主食进行评价，为糖尿病的个性化营养干预提供新的思路和证据。

试验分类
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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

每个周期有六种不同的主食干预，分别为每种主食分配一个字母，其中A=白米、B=糙米、C=胚芽米、D=高纤维米粉、E=意大利面和F=白米＋药食同源配方。整个试验的随机化过程由不参与 N-of-1 试验的统计学专家完成，通过R软件生成随机序列，每一位受试者在每一个周期内的干预顺序均是独立随机生成的。

盲法

无

试验项目经费来源

北京市科学技术研究院财政资助项目（项目编号：23CA003-03）

试验范围

/

目标入组人数

14;12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在18-65岁；2）健康人群和2型糖尿病人群（仅通过生活方式干预或仅用单药控制血糖的糖尿病患者）；3）有操作智能手机的能力；4）理解本研究的目的并能提供书面知情同意书；；

排除标准

1）孕妇、乳母或备孕人群；2）患有严重代谢性疾病、消化系统疾病和/或精神疾病；3）近1个月内服用过抗生素；4）保持特殊膳食结构（如生酮饮食、低碳水饮食等）；5）咀嚼困难；6）对试验食物过敏或者不耐受；7）经常出差；

研究者信息
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试验机构

北京市科学技术研究院

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