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【ChiCTR2300072402】不同稀释浓度舒芬太尼预处理对丙泊酚注射痛的缓解作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072402

试验状态

尚未开始

药物名称

舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼

首次公示信息日的期

2023-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

不同稀释浓度舒芬太尼预处理对丙泊酚注射痛的缓解作用

试验专业题目

不同稀释浓度舒芬太尼预处理对丙泊酚注射痛的缓解作用

申办单位信息
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226000

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临床试验信息
试验目的

探究相同剂量下不同浓度的舒芬太尼对丙泊酚注射痛的影响及其作用机制，以期在降低药物并发症和不良反应的前提下，最大化减轻丙泊酚相关的注射痛，从而提高患者舒适度，加速患者康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究设计者根据随机数字表法产生随机序列。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行无痛胃肠镜检查； 2.年龄在 18~65 周岁患者； 3.男女不限； 4.ASA 分级 I~II 级。；

排除标准

1.合并肝肾功能不全者； 2.合并严重心律失常或心功能不全者； 3.对舒芬太尼/丙泊酚过敏者； 4.BMI＞28kg/m2 的患者； 5.术前评估为困难气道的患者； 6.合并慢性疼痛或长期服用镇痛药物的患者； 7.患有颅内或精神疾病； 8.拒绝参与试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

226000

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