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【ChiCTR2500095345】虹膜周边切除术对微创内路小梁切开术后房角再粘连的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095345

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性开角型青光眼

试验通俗题目

虹膜周边切除术对微创内路小梁切开术后房角再粘连的影响

试验专业题目

虹膜周边切除术对微创内路小梁切开术后房角再粘连的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

由于原发性开角型青光眼行内路小梁切开术后并发症主要为前房积血、术后眼压反弹等，且有研究表示术后眼压反弹与前房积血导致房水流出通路机械性阻塞相关性不显著，经过术后随诊检查发现多数患者术后出现房角前粘连，故引发思考：术后眼压再次反弹增高是否与房角前粘连（PAS）引起房水流出通路障碍有关，那么既往针对于闭角型青光眼通过行虹膜周边切除术以直接沟通前后房、加深前房，减少术后房角再粘连发生率，机制可能与房水循环有关。针对于开角型青光眼患者，术前房角均为宽角，术中行内路小梁切开术后，可能由于炎症反应等引起房角前粘连，影响房水流出通路。因此，本研究拟通过术中联合行虹膜周边切除术以期通过周切孔沟通前后房，保持前后房压力平衡，房水从周切孔流入前房形成沿房角流动的涡流，从而降低PAS的发生概率，进一步减少术后眼压反弹的发生率。因此本研究通过对原发性开角型青光眼患者行微创内路小梁切开术中增加虹膜周切术，观察是否能有效减少PAS，降低术后眼压反弹率。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

南岸区卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-08

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

入选标准

1、年龄18岁及以上原发性POAG； 2、手术指征是：未控制的青光眼(尽管药物治疗可耐受，但眼压仍> 21 mm Hg)，或使用至少两种抗青光眼药物，眼压<=21 mmHg，且不耐受药物治疗。；

排除标准

1.闭角型青光眼、其他类型的青光眼(如色素性青光眼、炎性青光眼或新生血管性青光眼等)、先前的眼外伤或手术、晶状体半脱位或其他影响视力的眼部疾病，如前葡萄膜炎和玻璃体视网膜或神经眼科问题； 2.影响手术视野因素如角膜云翳、角膜斑翳； 3.角膜内皮细胞密度低于800/mm; 4.功能性单眼患者； 5.严重心、肺疾患和晚期癌症； 6.有精神疾病史； 7.接受抗凝治疗的患者； 8.孕妇或哺乳期妇女； 9.肾透析患者； 10.拒绝签署知情同意书或不能随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆南坪爱尔眼科医院

研究负责人电话

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