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CTR20131699
已完成
奥硝唑片
化药
奥硝唑片
2013-11-22
CYHS1000985
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治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病;术前预防感染及术后厌氧菌感染的治疗;男女泌尿生殖
奥硝唑片人体生物等效性试验
奥硝唑片人体生物等效性试验
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236112
以安徽仁和药业有限公司提供的奥硝唑片为受试制剂,按规定与国内上市的OrPha Swiss GmbH生产的奥硝唑片(商品名:Tiberal,参比制剂)进行空腹人体生物利用度与生物等效性试验,比较两种制剂的生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
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国际: 登记人暂未填写该信息;
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否
1.健康志愿受试者,男性;
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝、肾功能、血尿常规异常(经临床医师判断有临床意义);
2.在过去的一年中,有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史;
3.入选前三个月内,参加过另一药物研究或使用过本试验药物;
请登录查看/
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