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首页 临床进展 奥硝唑片人体生物等效性试验

【CTR20131699】奥硝唑片人体生物等效性试验

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基本信息
登记号

CTR20131699

试验状态

已完成

药物名称

奥硝唑片

药物类型

化学药

规范名称

奥硝唑片

首次公示信息日的期

2013-11-22

临床申请受理号

CYHS1000985

靶点

/

适应症

治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病；术前预防感染及术后厌氧菌感染的治疗；男女泌尿生殖

试验通俗题目

奥硝唑片人体生物等效性试验

试验专业题目

奥硝唑片人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

236112

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以安徽仁和药业有限公司提供的奥硝唑片为受试制剂，按规定与国内上市的OrPha Swiss GmbH生产的奥硝唑片（商品名：Tiberal，参比制剂）进行空腹人体生物利用度与生物等效性试验，比较两种制剂的生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康志愿受试者，男性；

排除标准

1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝、肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；

2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；

3.入选前三个月内，参加过另一药物研究或使用过本试验药物；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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