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首页 临床进展 运动发育推拿法对痉挛型双瘫脑瘫患儿足踝功能及平衡能力的疗效观察

【ChiCTR2300069025】运动发育推拿法对痉挛型双瘫脑瘫患儿足踝功能及平衡能力的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069025

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑性瘫痪

试验通俗题目

运动发育推拿法对痉挛型双瘫脑瘫患儿足踝功能及平衡能力的疗效观察

试验专业题目

运动发育推拿法对痉挛型双瘫脑瘫患儿足踝功能及平衡能力的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

1.通过对痉挛型双瘫脑瘫患儿的随机对照研究，观察运动发育推拿法干预前后患儿双下肢腓肠肌肌张力、踝关节主动活动度、胫骨异常扭转角度的改善情况。 2.通过对痉挛型双瘫脑瘫患儿的随机对照研究，观察运动发育推拿法干预前后患儿平衡功能的改善情况。 3.制定出适应于改善痉挛型双瘫脑瘫儿童足踝功能及平衡功能治疗方案，并在临床上进一步推广运动发育推拿法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本课题采用随机分配方法，随机化方案由专业人员设计，随机数字应用SAS软件编程，在计算机上产生随机号码。

盲法

试验采用单盲法对受试者进行治疗方案的分配。疗效评定人员和数据管理人员应在不了解研究对象分组的情况下，对试验结果进行分析、评价，评估情况要对研究者保密，从而提高对观测指标的准确性、诊疗措施的有效性，评价的客观与可靠性。盲法实施过程应有质检员监督。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会中医药传承和科技创新项目（ZYKC2019034）

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合痉挛型双瘫脑瘫患儿最新的的诊断标准； 2.在治疗前没有接受过外科手术以及其他抗痉挛治疗； 3.年龄2-6岁； 4.GMFCS分级≤3级； 5.能积极配合治疗及测试； 6.得其监护人的知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其它影响神经系统的相关疾病； 2.合并有骨骼系统疾病及心血管系统疾病等严重疾病； 3.近两年内有接受过足部外科手术治疗； 4.合并有颅脑外伤、癫痫间歇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院（上海市阳光康复中心）医学伦理委员会

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