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首页 临床进展 注射用鼠神经生长因子治疗突发性聋的随机、开放、平行对照、多中心临床试验

【ChiCTR2200064397】注射用鼠神经生长因子治疗突发性聋的随机、开放、平行对照、多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064397

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

突发性耳聋

试验通俗题目

注射用鼠神经生长因子治疗突发性聋的随机、开放、平行对照、多中心临床试验

试验专业题目

注射用鼠神经生长因子治疗突发性聋的随机、开放、平行对照、多中心临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价常规治疗联合鼠神经生长因子治疗突发性耳聋的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

受试者随机分配一个编号，所有编号采用线上系统随机分配的方法进行随机化分组，一旦某一编号分配给了一名受试者，该受试者即采用编号对应治疗方案，且对应该编号将不会再次使用。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄 18-65 周岁，性别不限； （2） 符合全频下降型、全聋型突发性聋的诊断标准； （3） 发病在 2 周内，未使用鼠神经治疗的患者； （4） 患者自愿参与本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1） 孕妇、围产期及哺乳期妇女； （2） 对鼠神经生长因子过敏者； （3） 中耳病变、梅尼埃病、听神经瘤和大前庭水管综合症等病变； （4） 严重全身疾病，如肿瘤、严重感染、脑血管意外、尿毒症、结缔组织病、 急性应激状态等； （5） 精神疾病等认知障碍影响依从性者； （6） 研究者判断方案依从性差者； （7） 其他因素研究者认为不可纳入本试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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