洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 心脏机械瓣膜置换术后抗凝过度终止抗凝的方法学研究方案

【ChiCTR2000029013】心脏机械瓣膜置换术后抗凝过度终止抗凝的方法学研究方案

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000029013

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

心脏机械瓣膜置换术后抗凝过度终止抗凝的方法学研究方案

试验专业题目

心脏机械瓣膜置换术后抗凝过度终止抗凝的方法学研究方案

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1. 通过单纯停药以及不同途径给予维生素K1治疗的随机对照试验，以期发现华法林抗凝过度且无出血的最佳处理方案。 2. 观察无出血的抗凝过度（INR4.5-10）者华法林相关基因多态性突变情况。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

非本研究人员利用计算机随机分组。

盲法

open label

试验项目经费来源

国家科技支撑计划项目“瓣膜病术后抗凝个体化和低抗凝标准研究”的结结余经费，项目编号：2011BAI11B18

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于18周岁；机械瓣膜置换术后使用华法林抗凝治疗并长期使用INR监测，INR值于4.5-10.0，且无活动性出血或仅轻微出血；签署知情同意书。；

排除标准

INR检测超过12小时；预期寿命少于10天；妊娠或哺乳者；有需立即纠正INR的指针(如活动性出血，或需要手术，或其他侵入性操作)；严重肝病(失代偿肝硬化Child-Pugh B、C级，肝性脑病，肝肾综合征，肝凝血病等)；肾衰（血清肌酐大于150μm/L）；1月内大出血或血栓栓塞；已知对维生素K过敏；有出血性疾病或者48小时内有溶栓治疗史；血小板计数小于50x10^9/L；地理环境限制不能完整随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品