ChiCTR2000029013
正在进行
瓣膜
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2020-01-11
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心脏瓣膜病
心脏机械瓣膜置换术后抗凝过度终止抗凝的方法学研究方案
心脏机械瓣膜置换术后抗凝过度终止抗凝的方法学研究方案
1. 通过单纯停药以及不同途径给予维生素K1治疗的随机对照试验，以期发现华法林抗凝过度且无出血的最佳处理方案。 2. 观察无出血的抗凝过度（INR4.5-10）者华法林相关基因多态性突变情况。
随机平行对照
上市后药物
非本研究人员利用计算机随机分组。
open label
国家科技支撑计划项目“瓣膜病术后抗凝个体化和低抗凝标准研究”的结结余经费，项目编号：2011BAI11B18
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30
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2020-01-01
2021-01-01
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年龄大于18周岁；机械瓣膜置换术后使用华法林抗凝治疗并长期使用INR监测，INR值于4.5-10.0，且无活动性出血或仅轻微出血；签署知情同意书。；
请登录查看INR检测超过12小时；预期寿命少于10天；妊娠或哺乳者；有需立即纠正INR的指针(如活动性出血，或需要手术，或其他侵入性操作)；严重肝病(失代偿肝硬化Child-Pugh B、C级，肝性脑病，肝肾综合征，肝凝血病等)；肾衰（血清肌酐大于150μm/L）；1月内大出血或血栓栓塞；已知对维生素K过敏；有出血性疾病或者48小时内有溶栓治疗史；血小板计数小于50x10^9/L；地理环境限制不能完整随访。；
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