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【ChiCTR2300069720】交泰调脉方对血脉痹阻、心肾失调型冠心病患者的临床疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069720

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

交泰调脉方对血脉痹阻、心肾失调型冠心病患者的临床疗效及机制研究

试验专业题目

交泰调脉方对血脉痹阻、心肾失调型冠心病患者的临床疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

（1）观察交泰调脉方对血脉痹阻、心肾失调型不稳定型心绞痛患者的临床疗效； （2）探讨交泰调脉方治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的分子机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

导师课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-23

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合世界卫生组织（WHO）关于不稳定型心绞痛的标准诊断； 2. 年龄在18～85岁之间，性别不限； 3. 主症：胸闷或胸痛；次症：心悸，心烦，气短，疲倦乏力，腰膝酸软，耳鸣，健忘，失眠，口干，面赤；舌脉：舌暗红，或有瘀斑，苔白或少，脉沉。具备主症、次症中2项及以上者，参照舌脉，即可诊断； 4. 签署知情同意书，志愿接受治疗。；

排除标准

1. 近1个月内感染、发热、创伤、烧伤、手术史和炎症； 2. 心衰、快速房颤、房扑、阵发性室速以及其他心脏疾病; 3. 急性心肌梗死、应用心脏起搏器及脑血管疾病发作史在1年内者; 4. 合并控制不良的高血压、糖尿病者； 5. 活动性结核病； 6. 活动性风湿免疫疾病患者； 7. 合并严重肝、肾、造血、神经系统等疾病及精神病、恶性肿瘤患者； 8. 患者拒绝签署知情同意书，或估计依从性较差，随访可能性差者； 9. 妊娠期或哺乳期妇女； 10. 参加其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学无锡市中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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