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【ChiCTR-TRC-14004293】针灸治疗帕金森病及其抗免疫炎症机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004293

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

针灸治疗帕金森病及其抗免疫炎症机制的研究

试验专业题目

针灸治疗帕金森病及其抗免疫炎症机制的研究

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临床试验信息
试验目的

研究针灸对PD患者运动症状及非运动症状的疗效，探讨针灸临床疗效的神经生化基础，深入研究降低小胶质细胞激活产生的神经免疫炎性因子的水平可能是针灸治疗PD的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

研究者按随机数字表进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学基础-临床科研合作基金

试验范围

/

目标入组人数

30;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-05-01

试验终止时间

2012-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合1997年英国PD脑库制定的原发性PD的诊断标准：（1）必须至 少存在下列2项主征：静止性震颤、运动迟缓、肌强直、姿势异常；（2）排除药物性、血管性、脑炎后、外伤后等各种原因所致的PD综合征和进行性核上性眼肌麻痹、橄榄桥小脑萎缩、纹状体黑质变性等PD叠加综合征；（3）应用左旋多巴治疗有效；（4）初发症状、体征或病程中有两侧不对称性。 2.患者神智清楚、有良好依从性、能够配合随访。 3.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。；

排除标准

（1）原发性震颤；（2）脑血管病、脑炎、中毒、创伤等所致的继发性帕金森综合征；（3）多系统萎缩、进行性核上性麻痹、路易体痴呆等帕金森叠加综合征；（4）严重痴呆、患有其他精神疾病、构音障碍影响情感表达的患者；（5）患有恶性肿瘤、炎症性疾病、残疾及其他严重躯体疾患者；（6）不能坚持治疗或依从性可能不好者，难以随访者，如无联系电话或居住地太远。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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研究负责人邮编

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