【ChiCTR2600123175】静脉癌栓致淤血性肾损伤的关键基因与通路鉴定

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123175

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

靶点

适应症

肾癌伴下腔静脉癌栓

试验通俗题目

静脉癌栓致淤血性肾损伤的关键基因与通路鉴定

试验专业题目

静脉癌栓致淤血性肾损伤的关键基因与通路鉴定

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本课题精准聚焦于肾细胞癌伴下腔静脉癌栓（RCC-IVCTT）患者术前健侧肾脏功能损害（pre-RD）这一被长期忽视的临床现象。研究从明确的临床问题出发（pre-RD高发且预后差），通过前期临床研究首次系统定义了pre-RD，并发现其与下腔静脉梗阻密切相关；进而提出“癌栓导致健侧肾慢性淤血性损伤”的创新性科学假说，并利用独创的动物模型初步揭示了其潜在分子机制。在临床认知层面，挑战了“手术解除梗阻即可改善肾功能”的传统观念，揭示了RCC-IVCTT患者中普遍存在但未被充分认知的慢性淤血性肾损伤，推动临床对该并发症的重视；在科学研究层面，将“淤血性肾损伤”的研究范畴从经典的心衰领域，拓展至肿瘤性静脉梗阻这一全新情境，为理解慢性肾脏损伤提供了新的视角和模型。通过整合多组学数据与病理形态学评估，本研究旨在系统揭示静脉癌栓所致淤血性肾损伤的关键基因与信号通路，从而为临床早期诊断与靶向干预提供新的理论依据和潜在靶点。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2030-11-01

是否属于一致性

入选标准

1.我中心确诊 RCC，拟行根治性肾切除术； 2.年龄 18-70 岁，ECOG 评分 0-1 分，预计生存期 ≥ 1 年； 3.淤血组：增强 CT/MRI 确诊肾静脉癌栓（Mayo 0级），术前增强CT/MRI、超声造影或肾动态显像提示患肾灌注时间延长或患侧肾非肿瘤肾组织淤血，淤血持续时间 ≥ 2周； 4.对照组：增强 CT/MRI 确认无静脉癌栓及肾静脉受压，近 6 个月肾功能稳定。 1.我中心确诊 RCC，拟行根治性肾切除术；2.年龄 18-70 岁，ECOG 评分 0-1 分，预计生存期 ≥ 1 年；3.淤血组：增强 CT/MRI 确诊肾静脉癌栓（Mayo 0级），术前增强CT/MRI、超声造影或肾动态显像提示患肾灌注时间延长或患侧肾非肿瘤肾组织淤血，淤血持续时间 ≥ 2周；4.对照组：增强 CT/MRI 确认无静脉癌栓及肾静脉受压，近 6 个月肾功能稳定。；

排除标准

1、临床资料不全或无法追溯； 2、有水肿、胸腹水等肾衰相关症状； 3、患侧肾脏合并直径 ≥ 1cm 结石、≥ 5cm 囊肿或中度及以上肾盂积水； 4、既往有明确肾脏疾病病史（如肾小球肾炎、肾小管间质疾病、多囊肾、狼疮性肾炎等），或曾接受肾脏手术（如肾部分切除术、肾结石碎石取石术等）； 5、术前 eGFR＜60ml/min/1.73m²，UACR＞300mg/g（依据 KDIGO 2024 指南 CKD 分期标准，排除 G3 及以上 CKD 患者）； 6、合并糖尿病肾病、高血压肾病、心力衰竭等影响肾功能的系统性疾病； 7、术前 3 个月使用肾毒性药物或多次造影剂暴露； 8、凝血功能障碍、远处转移、其他恶性肿瘤； 9、孕妇、哺乳期女性或认知功能障碍者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话

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