【ChiCTR2500097332】毛囊中p-α-synuclein蛋白检测对于帕金森病诊断价值的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097332

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病；路易体痴呆；多系统萎缩

试验通俗题目

毛囊中p-α-synuclein蛋白检测对于帕金森病诊断价值的研究

试验专业题目

毛囊中p-α-synuclein蛋白检测对于帕金森病诊断价值的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过检测帕金森病患者头发毛囊中的p-α-synuclein蛋白沉积情况，评估其作为帕金森病诊断标志物的有效性和准确性。通过与路易体痴呆、多系统萎缩患者及健康对照组的比较，明确该检测方法的灵敏度和特异度，为帕金森病的早期诊断提供一种简单、无创的新途径。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

入选标准

1.原发性PD患者，符合英国帕金森学会脑库制定的帕金森病诊断标准[1]；b. 年龄<80岁；c. 简易精神状态量表≥24分；d. 排除头部损伤史及精神神经病史。 2.MSA患者的诊断符合《2008年国际第二次专家诊断共识》[2]和《2017年MSA诊断标准中国专家共识》[3]中相应的诊断标准。 3.DLB患者的诊断符合2017年DLB国际研究协作组《路易体痴呆症的诊断和治疗：DLB联盟的第四份共识报告》[4]中的相关诊断标准。 4.正常对照无确认己知的精神或神经系统疾病，无活动障碍、记忆障碍或认知下降等主诉。 5.受试者签署知情同意书。 6.受试者承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究。；

排除标准

1.a.合并脑血管病、癫痫、脑出血、颅内感染等其他神经系统疾病，有脑外伤病史； b.合并严重的肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者，或肝功能异常，AST、ALT大于正常值的1.5倍，肌酐大于正常值上限者； c.过去10年内患有恶性肿瘤； d.有滥用药物、毒品或酗酒史者； e.精神行为异常； f.不能完成随访检查； g.不能配合标本采集；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉大学人民医院

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