【ChiCTR2300074989】局部脑氧饱和度为导向的术中血压管理对高危缺血性脑卒中患者术后脑功能及预后的影响：一项随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074989

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-22

临床申请受理号

靶点

适应症

髋部疾病

试验通俗题目

局部脑氧饱和度为导向的术中血压管理对高危缺血性脑卒中患者术后脑功能及预后的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

局部脑氧饱和度为导向的术中血压管理对高危缺血性脑卒中患者术后脑功能及预后的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究在择期全身麻醉下进行髋关节置换的高龄高危患者中，以局部脑氧饱和度为导向的血流动力学管理策略是否可能降低术后谵妄及神经系统并发症的发生率，利于患者术后恢复。并通过检测术前及术后 24h 血清炎症因子（S100β、MMP 以及 NSE）表达变化来评价术后早期脑损伤情况的差异。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参加试验的一名麻醉医生应用spss产生随机序列进行随机分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

金华市医药卫生科技项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

入选标准

择期全麻下行髋关节手术的高龄（≥80 岁）患者，同时合并以下因素的 3 种及以上： 1.既往有脑梗塞或短暂性脑缺血发作； 2.高血压； 3.糖尿病； 4.肾功能不全； 5.吸烟； 6.慢性阻塞性肺疾病； 7.心血管疾病（外周动脉血管疾病、冠心病、心力衰竭）； 8.颈动脉狭窄（尤其是有症状类型）； 9.肥胖或高脂血症。；

排除标准

1.急诊手术； 2.近期出现心梗、脑梗死患者（3 个月内）； 3.有严重系统性病变不能耐受手术麻醉者； 4.控制不良的高血压，收缩压（SBP）≥180 mm Hg或舒张压（DBP）≥110 mm Hg； 5.精神异常者； 6.术前不能配合完成简易智力状态检查表(MMSE)测评及MMSE评分<20分者； 7.麻醉风险评级(ASA)为Ⅳ-Ⅵ级； 8.拒绝参加。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学附属金华医院

研究负责人电话

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