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【ChiCTR2100051130】不同水平呼末二氧化碳对CLCVP技术腹腔镜肝切除术患者脑氧饱和度的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100051130

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-09-14

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

不同水平呼末二氧化碳对CLCVP技术腹腔镜肝切除术患者脑氧饱和度的影响

试验专业题目

允许性高碳酸血症对控制性低中心静脉压腹腔镜肝切除术患者脑氧饱和度的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探索不同PetCO2水平对术中实施控制性低中心静脉压腹腔镜肝切除术患者术中rSO2及术后谵妄及神经系统并发症、术后肝肾功能及住院时间的影响,为临床该类患者术中控制PetCO2水平提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参加试验的一名麻醉医生应用spss产生随机序列进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

浙江省医学会、金华市医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-13

试验终止时间

2022-11-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期在控制性低中心静脉压下行腹腔镜肝切除术患者,预计手术时间在2小时以上。 2.年龄在18到70岁。 3.ASA分级为I-II级。;

排除标准

1.患者不同意参加临床研究; 2.有脑外伤手术史、脑中风史及其他神经精神系统疾病史; 3.有明显的心、肺疾病史:心功能III~IV,心脏彩超LEVF< 50%,心脏瓣膜中重度返流、严重心律失常。高血压病控制不佳者及体位性低血压患者。术前存在肝、肾功能障碍; 4.术前不能配合完成简易智力状态检查表(MMSE)测评及MMSE评分<24分者; 5.术中中转开腹者; 6.术中发生大出血者; 7.术中通过各种手段无法将CVP及PetCO2控制到目标范围内。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学附属金华医院

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