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首页 临床进展 米力农用于腹腔镜肝切除术控制性低中心静脉压的实施效果及对术后恢复的影响

【ChiCTR2200056891】米力农用于腹腔镜肝切除术控制性低中心静脉压的实施效果及对术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056891

试验状态

尚未开始

药物名称

腹腔镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

米力农用于腹腔镜肝切除术控制性低中心静脉压的实施效果及对术后恢复的影响

试验专业题目

允许性高碳酸血症对控制性低中心静脉压腹腔镜肝切除术患者脑氧饱和度的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探索不同药物（米力农及硝酸甘油）对腹腔镜肝切除术患者术中实施控制性低中心静脉压的效果，研究两组患者术中出血量、手术中术野清晰度分级、术中血流动力学指标的差异，比较不同方法对患者术后肝肾功能、康复质量及住院时间的影响，为临床该类患者术中控制中心静脉压提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参加试验的一名麻醉医生应用spss产生随机序列进行随机分组

盲法

受试者和术中麻醉医生双盲：术前受试者不知道其手术时分组情况；术前本试验负责人根据随机数给予该手术麻醉医生米力农注射液或者氯化钠注射液，麻醉医生不知道注射液中药物。

试验项目经费来源

浙江省医学会、金华市医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期在控制性低中心静脉压下行腹腔镜肝切除术患者，预计手术时间在2小时以上。 2.年龄在18到70岁。 3.ASA分级为I-II级。；

排除标准

1.肥胖（BMI＞32kg/m^2）； 2.有脑血管疾病史、神经精神系统疾病； 3.高血压病控制不佳者及体位性低血压患者； 4.严重心血管疾病（如肥厚性心肌病、心肌梗死、心功能III-IV,心脏彩超LEVF< 50%，心脏瓣膜中重度返流、严重心律失常）； 5.呼吸困难、呼吸衰竭； 6.肝肾功能不全； 7. 近期（2周内）曾应用肝素抗凝血酶原或华法林抗凝血因子或阿司匹林抗血小板聚集等抗凝血药物者； 8. 对任意一种使用药物有过敏史及禁忌症。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学附属金华医院

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