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【ChiCTR2300073232】基于MRI的椎体骨质量评分预测经椎间孔椎体融合术后融合器沉降:一项回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073232

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

基于MRI的椎体骨质量评分预测经椎间孔椎体融合术后融合器沉降:一项回顾性分析

试验专业题目

基于MRI的椎体骨质量评分预测经椎间孔椎体融合术后融合器沉降:一项回顾性分析

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临床试验信息
试验目的

以QCT为金标准，测量国人VBQ评分数据库，验证VBQ显示骨密度准确性及预测融合器沉降的效能。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

SCI经费卡

试验范围

/

目标入组人数

260;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.因脊柱退行性疾病接受单节段TLIF双侧椎弓根螺钉内固定的患者，包括腰椎管狭窄、退行性腰椎滑脱、峡部裂性滑脱、腰椎间盘突出； 2.术前腰椎 CT或X线 ，非对比T1加权MRI的患者； 3.术后随访至少1年并有影像学记录的患者，包括 X 光片或 CT 扫描。；

排除标准

1.年龄<18岁； 2.患者接受过多节段TLIF，既往有脊柱融合手术史或术中明确发现终板受侵犯； 3.除骨量减少或骨质疏松外，患有Schmorl淋巴结、脊柱感染、肿瘤、外伤或代谢性骨病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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