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【ChiCTR2200064192】比较隧道PICC置管技术与普通PICC在临床应用中并发症 发生情况

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064192

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

置管期间与导管相关的并发症发生率

试验通俗题目

比较隧道PICC置管技术与普通PICC在临床应用中并发症 发生情况

试验专业题目

比较隧道 PICC 置管技术与常规 PICC 在临床应用中并 发症发生情况

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临床试验信息
试验目的

比较EDUG引导下的皮下隧道法与传统穿刺法经外周静脉置入PICC后相关并发症的发生情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究各中心入组的受试者将按1：1比例随机分配到试验组和对照组，使用相应的临床试验产品（试验器械或对照器械）。随机化分组采用按中心分层的区组随机化，区组长度可变，由第三方统计师采用SAS 9.3软件制作随机安排表，并据此为每个患者制作随机化用的密码信封，以实现分配隐藏。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

612

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁的患者； 2.遵医嘱首次PICC置管患者； 3.置管前无严重心血管疾病，如房颤、肺心病，严重传导阻滞等； 4.未参加其他临床研究的患者； 5.自愿参加该项临床研究，能配合临床随访的患者。；

排除标准

1.局部畸形或有疤痕形成的患者； 2.穿刺部位有感染或破损的患者； 3.静脉硬化，有条索状改变的患者； 4.肿瘤压迫血管的患者； 5.确诊或疑似导管相关性感染、菌血症、败血症的患者； 6.体形不适合置入PICC的患者； 7.确诊或怀疑对硅胶材质过敏的患者； 8.在预插管部位有放疗史的患者； 9.有静脉血栓、外伤或血管外科手术史的患者； 10.有上腔静脉综合征的患者； 11.从医行为差的患者； 12.外周血管严重水肿的患者； 13.高流量的输注液体、需进行血液透析、安装起搏器、拄拐杖或可能接受A-V造瘘术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

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