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【ChiCTR2100050635】隧道PICC与普通PICC临床应用多中心随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050635

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

置管期间与导管相关的并发症发生率

试验通俗题目

隧道PICC与普通PICC临床应用多中心随机对照临床研究

试验专业题目

隧道PICC与普通PICC临床应用多中心随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较隧道穿刺法与常规穿刺法置入PICC的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究各中心入组的受试者将按1：1比例随机分配到试验组和对照组，使用相应的临床试验产品（试验器械或对照器械）。随机化分组采用按中心分层的随机化，由第三方统计师采用SAS 9.4软件制作随机序列表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

612

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-06

试验终止时间

2022-09-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁的患者； 2.遵医嘱，首次需要进行PICC置管的患者； 3.置管前无严重心血管疾病，如房颤、肺心病等P波异常患者，严重的心脏传导阻滞等； 4.未参加其他临床研究的患者； 5.自愿地参加该项临床研究并签署知情同意书，配合临床随访的患者。；

排除标准

1.已知对导管材质过敏； 2.穿刺部位有感染、损伤、放射治疗史； 3.穿刺部位有静脉血栓形成史或外科手术史； 4.严重的出凝血功能异常； 5.上腔静脉压迫综合征； 6.乳腺癌根治术或腋下淋巴结清扫的术侧肢体； 7.心脏起搏器和动静脉内瘘同侧肢体。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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研究负责人邮编

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