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【ChiCTR2500105258】高危子宫内膜癌术后中等分割自适应放疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105258

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高危子宫内膜癌

试验通俗题目

高危子宫内膜癌术后中等分割自适应放疗研究

试验专业题目

高危子宫内膜癌术后中等分割自适应放疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估中等分割剂量在线自适应放疗在高危子宫内膜癌辅助放疗中的治疗相关毒性反应及近期疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

诊疗装备与生物医用材料

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18~70岁； 1.ECOG评分0-2分，预计能配合完成在线自适应放疗； 2.初始治疗为手术，术式为全子宫切除术和双侧输卵管卵巢切除术±盆腔和/或腹主动脉淋巴结清扫/取样或前哨淋巴结活检； 3.FIGO2009 Ⅰ期（G3级子宫内膜样腺癌浅肌层受累伴大量LVSI，G2级子宫内膜样癌深肌层受累伴大量LVSI，G3级子宫内膜样癌深肌层受累），Ⅱ-ⅢC1期子宫内膜样癌，Ⅰ-ⅢC1期浆液性癌或透明细胞癌； 4.患者及家属充分理解研究方案并完全自愿参与本研究，在入组前签署研究知情同意书；；

排除标准

1.既往腹部或盆腔放疗史； 2.无辅助化疗者，手术放疗间隔时间超过12周；联合辅助化疗者，间隔时间超过半年； 3.既往有恶性肿瘤病史； 4.孕期或哺乳期妇女； 5.伴活动性感染，发热； 6.诊断为炎症性肠病（无论是否处于疾病活动期）； 7.其他可能明显影响临床试验顺应性的严重疾病，如需要治疗的不稳定的心脏病、肾脏疾病、慢性肝炎、控制不佳的糖尿病和精神疾病等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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