【ChiCTR2600125284】基于语音情绪识别筛查和生物学指标的青少年抑郁症辅助诊断研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125284

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年；抑郁障碍；语音；辅助诊断

试验通俗题目

基于语音情绪识别筛查和生物学指标的青少年抑郁症辅助诊断研究

试验专业题目

基于语音情绪识别筛查和生物学指标的青少年抑郁症辅助诊断研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目基于对青少年人群应用语音情绪识别系统进行MDD筛查并进行生物学标识辅助诊断。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

台州市科技局

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. MDD 组 (1) 符合 DSM-5 重症抑郁障碍 A、B、C共 3 个条款的入组和排除标准； (2) 性别和年龄：性别不限，年龄 12~18 岁（男、女分开）； (3) 无严重心、肝、肾疾病，无肿瘤、血液病史、风湿病、营养不良及神经系统变性等疾病； (4) 至少半年内未服用免疫调节剂和激素制剂，2 周内未服用解热镇痛类药物； (5) 签署知情同意书。 2. 抑郁症伴自杀行为（MDDSA）组 (1) 符合 DSM-5 重症抑郁障碍 A、B、C共 3 个条款的入组和排除标准； (2) 符合 DSM-5 自杀行为障碍的诊断标准 A、B、C、D、E共 5 个条款的入组和排除标准； (3) 3 天内有符合 A 条款的临床表现； (4) 存在自杀意念； (5) 性别和年龄：性别不限，年龄 12~18 岁（男、女分开）； (6) 无严重心、肝、肾疾病，无肿瘤、血液病史、风湿病、营养不良及神经系统变性等疾病； (7) 至少半年内未服用免疫调节剂和激素制剂，2 周内未服用解热镇痛类药物； (8) 签署知情同意书。 3. 健康组（HC）组 (1) 心理和身体均健康。 (2) 既往无自伤行为、自杀念头和自杀性行为； (3) 无精神、心理疾病病史； (4) 性别和年龄：性别不限，年龄 12~18 岁（男、女分开）； (5) 无严重心、肝、肾疾病，无肿瘤、血液病史、风湿病、营养不良及神经系统变性等疾病； (6) 至少半年内未服用免疫调节剂和激素制剂，2 周内未服用解热镇痛类药物，排除精神活性物质的滥用史。 1. MDD 组(1) 符合 DSM-5 重症抑郁障碍 A、B、C共 3 个条款的入组和排除标准；(2) 性别和年龄：性别不限，年龄 12~18 岁（男、女分开）；(3) 无严重心、肝、肾疾病，无肿瘤、血液病史、风湿病、营养不良及神经系统变性等疾病；(4) 至少半年内未服用免疫调节剂和激素制剂，2 周内未服用解热镇痛类药物；(5) 签署知情同意书。2. 抑郁症伴自杀行为（MDDSA）组(1) 符合 DSM-5 重症抑郁障碍 A、B、C共 3 个条款的入组和排除标准；(2) 符合 DSM-5 自杀行为障碍的诊断标准 A、B、C、D、E共 5 个条款的入组和排除标准；(3) 3 天内有符合 A 条款的临床表现；(4) 存在自杀意念；(5) 性别和年龄：性别不限，年龄 12~18 岁（男、女分开）；(6) 无严重心、肝、肾疾病，无肿瘤、血液病史、风湿病、营养不良及神经系统变性等疾病；(7) 至少半年内未服用免疫调节剂和激素制剂，2 周内未服用解热镇痛类药物；(8) 签署知情同意书。3. 健康组（HC）组(1) 心理和身体均健康。(2) 既往无自伤行为、自杀念头和自杀性行为；(3) 无精神、心理疾病病史；(4) 性别和年龄：性别不限，年龄 12~18 岁（男、女分开）；(5) 无严重心、肝、肾疾病，无肿瘤、血液病史、风湿病、营养不良及神经系统变性等疾病；(6) 至少半年内未服用免疫调节剂和激素制剂，2 周内未服用解热镇痛类药物，排除精神活性物质的滥用史。；

排除标准

1. MDD 组 (1) 有严重心、肝、肾疾病，或有肿瘤、血液病史、风湿病、营养不良及神经系统变性等疾病； (2) 半年内服用过免疫调节剂和激素制剂，或 2 周内服用过解热镇痛类药物； (3) 未签署知情同意书。 2. 抑郁症伴自杀行为（MDDSA）组 (1) 有严重心、肝、肾疾病，或有肿瘤、血液病史、风湿病、营养不良及神经系统变性等疾病； (2) 半年内服用过免疫调节剂和激素制剂，或 2 周内服用过解热镇痛类药物； (3) 未签署知情同意书。 3. 健康组（HC）组 (1) 有严重心、肝、肾疾病，或有肿瘤、血液病史、风湿病、营养不良及神经系统变性等疾病； (2) 半年内服用过免疫调节剂和激素制剂，或 2 周内服用过解热镇痛类药物，或有精神活性物质的滥用史； (3) 未签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

台州市第二人民医院

研究负责人电话

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