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【ChiCTR-IPR-16008127】胸椎旁神经阻滞对乳腺癌病人的慢性疼痛的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008127

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后慢性疼痛

试验通俗题目

胸椎旁神经阻滞对乳腺癌病人的慢性疼痛的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

胸椎旁神经阻滞对乳腺癌病人的慢性疼痛的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的：术后慢性切口疼痛发生率 次要目的：麻醉药物需要量；麻醉并发症；术后半年生活质量及抑郁焦虑状态情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由电脑软件产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2017-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁，ASA I-III级； 2）临床初步诊断为乳腺癌，拟行乳腺癌根治术。；

排除标准

1）既往曾经接受胸部手术治疗，切口大于2cm者； 2）急诊手术或姑息性手术； 3）既往使用罗哌卡因过敏的患者，或存在说明书上用药禁忌； 4）有胸椎旁阻滞麻醉禁忌，包括拟麻醉穿刺节段皮肤或胸腔内严重感染，穿刺附近有肿瘤侵犯，脊柱严重畸形或脊柱手术史，凝血功能异常（PT或 APTT大于正常上限1.5倍），血小板计数<100×109/L，严重呼吸疾患（如严重依赖于肋间肌通气），膈肌麻痹；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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