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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠用于成人全麻诱导的有效剂量:一项前瞻探索性研究

【ChiCTR2500111525】磷丙泊酚二钠用于成人全麻诱导的有效剂量:一项前瞻探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111525

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠用于成人全麻诱导的有效剂量:一项前瞻探索性研究

试验专业题目

磷丙泊酚二钠用于成人全麻诱导的有效剂量:一项剂量探索性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为前瞻剂量探索性研究，拟通过偏币随机序贯法（Biased-Coin Up-and-Down Sequential Allocation）测定不同年龄成年患者磷丙泊酚二钠能有效抑制全麻气管插管应激反应，获得平稳血流动力学效果的有效剂量

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁（含18岁，不含65岁）或65-80岁（含65岁及80岁），美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiology，ASA）体质分级 I-II级； 2.择期全麻手术需要气管插管患者； 3.手术时间 >= 30min； 4.体重指数（body mass index，BMI）<= 30kg/m^2； 5.血清碱性磷酸酶水平（ALP）正常；

排除标准

凡具有下列情况之一者，不作为入选病例： 1.ASA III级及以上患者； 2.合并高血压且血压控制不满意（入室收缩压>= 180mmHg或舒张压>=100mmHg）患者； 3.预期困难气道或需要双腔气管插管患者； 4.诱导时二次及以上气管插管成功患者； 5.肥胖（BMI>=30）、消瘦（BMI <18）或体重>=100kg患者； 6.既往有严重哮喘、过敏性疾病及严重药物过敏史患者； 7.长期使用镇静催眠药、抗焦虑抑郁药物患者； 8.妊娠和哺乳期患者。；

研究者信息
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

100034

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