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【ChiCTR-TRC-10000865】氟比洛芬酯对老年骨科病人术后谵妄发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000865

试验状态

结束

药物名称

氟比洛芬酯

药物类型

化药

规范名称

氟比洛芬酯

首次公示信息日的期

2010-05-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

老年骨科疾病

试验通俗题目

氟比洛芬酯对老年骨科病人术后谵妄发生率的影响

试验专业题目

氟比洛芬酯对老年骨科病人术后谵妄发生率的影响：前瞻性、双盲、随机对照研究

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100034

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临床试验信息
试验目的

观察氟比洛芬酯用于老年骨科病人术后辅助镇痛： （1）对术后谵妄发生率的影响； （2）对术后并发症发生率和30天存活率的影响； （3）对术后血清白介素6浓度的影响； (4)对阿片类药物的节俭作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

麻醉实施人员 是 术后随访及标本采集分析人员 是 病人 是

试验项目经费来源

北京大学第一医院

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-06-15

试验终止时间

2011-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.接受择期/限期骨科手术； 3.ASA分级≤Ⅲ级； 4.签署知情同意书.；

排除标准

1.痴呆或精神分裂症患者； 2.严重的凝血障碍； 3.严重的肝肾功能异常； 4.对非甾体类抗炎药过敏； 5.有消化性溃疡病史； 6.24小时内使用过非甾体类抗炎药.；

研究者信息
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试验机构

北京大学第一医院

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