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【ChiCTR2500112793】强化多西他赛的四联方案治疗高恶性度转移性激素敏感性前列腺癌的疗效和安全性——一项双向队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112793

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

强化多西他赛的四联方案治疗高恶性度转移性激素敏感性前列腺癌的疗效和安全性——一项双向队列研究

试验专业题目

强化多西他赛的四联方案治疗高恶性度转移性激素敏感性前列腺癌的疗效和安全性——一项双向队列研究

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临床试验信息
试验目的

针对转移性前列腺癌，对生物学高恶性度前列腺癌人群展开双向队列研究，探索内分泌治疗和新型内分泌治疗基础上，同时强化全覆盖放疗和多西他赛化疗的方案的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

390;130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初诊穿刺病理或术后病理证实GS 9-10分； 2.初诊或术后未辅助ADT治疗，有完整的影像学检查证实发生远处转移者； 3.放疗方案包括：所有转移灶或经系统治疗后所有残留活性病灶的全覆盖放疗； 4.预计生存期大于12个月； 5.年龄≥18岁； 6.KPS≥80分； 7.白细胞≥3.5×10^9/l，中性粒细胞≥1.5×10^9/l，血小板≥100.0×10^9/l，血红蛋白≥90g/l； 8.受试者知情同意；；

排除标准

1.曾有恶性肿瘤病史（已治愈5年以上的肿瘤除外）； 2.曾接受腹部放疗； 3.6个月内体重下降>10%； 4.已经存在或合并存在出血性疾病者； 5.存在活动性感染； 6.临床上出现明显的心脏疾病（如用药物为控制的高血压、不稳定性心绞 痛、纽约心脏协会（NYHA）≥ II 级的充血性心力衰竭、不稳定的症状性心律失 常或≥ II 级的周围血管病）； 7.心理、家庭、社会等因素导致无知情同意者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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