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【ChiCTR2500113162】中耳胆脂瘤骨侵蚀临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中耳胆脂瘤

试验通俗题目

中耳胆脂瘤骨侵蚀临床研究

试验专业题目

基于病理-影像-临床的中耳胆脂瘤骨侵蚀临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析中耳胆脂瘤病人骨侵蚀进展引起颅内外并发症和听力下降的危险因素，结合患者临床资料、病理证据和影像学信息分析骨侵蚀前沿的分子差异。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

150;354

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

回顾部分：1.2015年5月-2025年5月于北京大学第一医院耳鼻咽喉头颈外科就诊经临床检查、影像学检查（如颞骨HRCT）、病理检查确诊为中耳胆脂瘤的手术病人； 前瞻部分：1.经临床检查、影像学检查（如颞骨 HRCT）、病理检查确诊为中耳胆脂瘤的手术病人；（2）术前有完整的听力学评估信息，如纯音测听，术前颞骨 CT 评估；（3）年龄 18 岁-70 岁；

排除标准

1.病例资料不完整：如听力学评估、耳内镜评估或影像学检查不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

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