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【ChiCTR1800020413】营养治疗改善妊娠期糖尿病患者结局的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020413

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

营养治疗改善妊娠期糖尿病患者结局的机制研究

试验专业题目

乳清蛋白补充改善妊娠期糖尿病患者结局的机制研究

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264000

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临床试验信息
试验目的

妊娠期糖尿病发病率逐渐增高，且危害母婴健康。目前治疗手段主要为饮食教育或胰岛素注射。患者的依从性及恐惧心理决定两者均存在局限性。我们前期发现营养制剂的给予可以显著降低血糖，改善患者胰岛素抵抗状况。本研究拟通过对GDM患者补充营养制剂，了解营养制剂降糖效果及对母胎结局的影响，并初步探讨其降糖机制，为GDM的治疗提供新的线索，对了解糖代谢异常性疾病的发病机理及保障母婴健康具有至关重要的意义。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

基础科学研究

随机化

本试验采取随机数字表方法进行分组，随机数字由电脑产生。数字除以3，余数为0的是饮食宣教组，余数为1的是个体化饮食宣教组，余数为2的是营养治疗组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-15

试验终止时间

2021-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

孕妇均为首次单胎妊娠，孕周25-27周，年龄介于25-34岁。；

排除标准

排除心肝脾肺肾等器官疾病等，排除甲状腺疾病、胰腺炎、胆囊炎、肿瘤等病史，无糖尿病家族史，孕前未合并糖尿病、高血压、多囊卵巢综合症等疾病且妊娠早期空腹血糖（FPG）均<5.6 mmol/L，妊娠期未应用激素或其他影响糖代谢的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属烟台毓璜顶医院

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研究负责人邮编

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