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【ChiCTR2100053100】一项关于中国急诊高钾血症患者真实世界治疗方案的多中心，前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053100

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高钾血症

试验通俗题目

一项关于中国急诊高钾血症患者真实世界治疗方案的多中心，前瞻性观察性研究

试验专业题目

一项关于中国急诊高钾血症患者真实世界治疗方案的多中心，前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 描述真实世界中HK患者启动不同降钾治疗方案后的有效性。 次要研究目的： 1.描述ED HK的临床负荷； 2.描述ED HK患者在真实世界中的治疗模式； 3.描述ED HK患者在真实世界中的血钾检测模式； 4.描述在真实世界中HK患者启动降钾治疗的时间。 探索性研究目标： 1.探索不同基线血钾水平患者的临床结局事件发生情况； 2.探索在ED停留期间降钾治疗的真实世界有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不适用。

盲法

不适用。

试验项目经费来源

阿斯利康（中国）投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-19

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.急诊就诊； 3.急诊检测的血钾值>=5.5 mmol/L； 4.签署ICF。；

排除标准

1.既往入选本研究； 2.在入组前3个月内参加另一项临床研究(例如某个临床药物研究)可能干扰本项研究； 3.根据研究者的判断不适合纳入研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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