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首页 临床进展 姜先洲医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 三维肾脏肿瘤评分在临床中的应用

【ChiCTR2000030155】姜先洲医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 三维肾脏肿瘤评分在临床中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030155

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏肿瘤

试验通俗题目

姜先洲医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 三维肾脏肿瘤评分在临床中的应用

试验专业题目

三维肾脏肿瘤评分在肾脏肿瘤部分切除术中的应用

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临床试验信息
试验目的

肾脏肿瘤的解剖复杂度决定着肾部分切除术的实施难度。近年来，国际泌尿外科学者和影像学者研究并推出了数个肾脏评分方法用以度量肾肿瘤的解剖复杂性，目前在临床中广泛应用的评分方法主要包括：R.E.N.A.L (radius, exophytic/endophytic properties, nearness of tumor to collecting system or sinus, anterior/posterior, location relative to polar lines and tumor touching main renal artery or vein) 评分，PADUA （preoperative aspects and dimensions used for anatomy）评分 以及 c-index 评分。三大国际评分系统能够在术前帮助手术者客观地评估肿瘤的复杂程度和预估围术期并发症发生率。既往的肾肿瘤评分系统极大地提高了术者治疗决策的科学性。但是，目前临床上应用普遍的上述评分系统，均建立于5-10年前，随着当今影像学技术的发展，既往评分系统已远远不能够满足目前临床需求。既往的评分系统同时也存在着很大的局限和不足，不同的中心对同一评分系统的测量结果缺乏一致性，不同的评分者的临床经验很大程度地影响着评分测量结果。近期研究指出三维层面的肿瘤体积要比二维层面的肿瘤最大直径更能准确有效地预测术后肾功能状态。再者，既往的评分系统均是借助传统CT二维（横断面/冠状面/矢状面）影像学资料进行观测评分，这些二维层面图像相比于三维立体图像而言，有着极大的不稳定性以及不准确性：1.在二维CT图像上最大直径较大的肿瘤，其在实际三维立体模型中的体积不一定较大，文章图1所示直观地展示了这一点。2. 二维图像对肾血管变异情况无法较好展示，但是三维立体模型可以直观准确地展现肾脏血管分布情况，对于血管变异的发生能够准确地识别。此肾脏血管的分布情况，对于肾部分切除术的实施有着极其重要的价值。3. 三维模型可以被方便的进行360度旋转，可以根据要观察的目标解剖结构进行旋转多方位观察测量，而这一点是二维图像所不具备的。随着影像技术的飞速发展，借助三维图像、能够更好指导临床的新型肾脏评分系统的建立显得尤为迫切。我们中心据此建立了独特的三维肾肿瘤评分系统并命名为Qilu肾评分系统，并进一步和既往经典三大评分系统进行比较，证明了我中心新型评分体系的准确性和实用性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性分析，非随机队列研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东省科技研发计划（2017GSF221005）、泰山学者专项经费（史本康）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-26

试验终止时间

2022-01-06

是否属于一致性

/

入选标准

所有患者均符合以下入选标准：单侧单发肾肿瘤切除术、对侧肾脏功能正常、对增强造影剂无过敏反应、术前增强影像等资料完整、术后病理均已证实为肾透明细胞癌。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

250012

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