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【ChiCTR2500103204】先天性小耳畸形患儿及主要照顾者心理干预方案的构建及应用方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103204

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小耳畸形

试验通俗题目

先天性小耳畸形患儿及主要照顾者心理干预方案的构建及应用方案

试验专业题目

先天性小耳畸形患儿及主要照顾者心理干预方案的构建及应用方案

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临床试验信息
试验目的

构建先天性小耳畸形患儿及主要照顾者全方位心理干预方案并验证其有效性，缓解耳部畸形给患儿造成的心理创伤，促进患儿及其家庭在身体、心理及社会等方面的全面康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者使用计算机随机数表生成随机分组序列。

盲法

患者：不知晓自身分组；评估者：术后随访与疗效评估由另一名独立研究人员完成，其不知晓分组信息，确保评估盲法。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-02

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为先天性小耳畸形、拟行全耳再造手术、5-17岁、监护人愿意患儿参与研究者。；

排除标准

合并其他严重疾病，存在认知困难等，无法配合完成研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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