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【ChiCTR2200062368】颈胸同调联合APP指导锻炼矫正青年颈椎曲度的临床研究方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2200062368

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-08-02

临床申请受理号

靶点

适应症

颈椎病

试验通俗题目

颈胸同调联合APP指导锻炼矫正青年颈椎曲度的临床研究方案

试验专业题目

颈胸同调联合APP指导锻炼矫正青年颈椎曲度的临床研究方案

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、规范评价颈胸同调手法结合APP功法锻炼对青年颈椎曲度改变的疗效。 2、初步探讨颈椎曲度与颈椎椎间盘早期退变的关系。 3、研究改良传统功法的启项四节操在项目针对人群的接受度及治疗效果，为其推广和普及做基础研究工作。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机，对所有病例进行随机分组。借助SAS统计软件PROC PLAN过程语句，给定种子数，产生150例受试者所接受处理（牵引组和锻炼组和手法+锻炼组）的随机安排（即随机编码表）。参照随机编码表按照患者入组顺序比对进行分组，编号001-030入牵引组，编号031-090入手法+锻炼组，编号091-150入锻炼组。

盲法

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程

试验范围

目标入组人数

30;60

实际入组人数

第一例入组时间

2022-07-18

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄19-40岁，性别不限；（2）具有近1个月内颈椎影像学检查资料；结果显示颈椎退行性改变，经颈椎侧位片测定颈椎生理曲度Borden测量法测定D值＜7mm；（3）主诉为枕部、颈部、肩部疼痛等异常感觉；（4）未经药物、手术及其他治疗者；（5）签署知情同意书，并能够接受连续治疗者。；

排除标准

（1）颈部急性扭伤、落枕、肩周炎和风湿性肌纤维炎等疾病引起的颈肩部疼痛；（2）既往诊断过严重颈椎间盘突出；（3）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；（4）过敏体质、皮肤敏感者或身体虚弱者；（5）虽符合诊断标准但同时伴有明显的心、脑、肾及消化系统等疾病的患者；（6）严重骨质疏松，颈椎结核、肿瘤，及椎管占位性病变等有手法治疗禁忌症的患者；（7）存在认知功能障碍或交流障碍，不能配合完成量表、治疗或随访者。（8）有核磁检查禁忌症的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国中医科学院广安门医院

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