【ChiCTR2500111258】运动场景下补充固体饮料对机体水合状态及运动能力影响研究方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111258

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

运动场景下补充固体饮料对机体水合状态及运动能力影响研究方案

试验专业题目

运动场景下补充固体饮料对机体水合状态及运动能力影响研究方案

申办单位信息

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224001

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临床试验信息

试验目的

在长时间耐力运动过程中，平稳的血糖水平对维持耐力运动表现和健康至关重要。在运动中补充碳水化合物以稳定血糖水平从而维持甚至提高耐力运动表现是可行的策略。咖啡因与碳水化合物联合使用可能可以更好的提升耐力运动表现。但其潜在机制仍不清楚。本研究聚焦血糖水平，探索运动中单独补充碳水化合物及联合咖啡因与碳水化合物对半程马拉松运动员血糖水平的影响，以期为联合补充咖啡因与碳水化合物提升长时间耐力运动表现的机制解释提供基础数据，为制定提升耐力运动表现的影响策略提供科学参考。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

为确保随机性不受主观因素干扰，由不参与受试者筛选、评估的实验人员负责。使用区组随机法，采用拉丁方设计随机将受试者分配至不同的干预顺序中，以平衡个体差异对结果的影响。

盲法

受试者与实验人员双盲

试验项目经费来源

运动场景下补充固体饮料对机体水合状态及运动能力影响研究方案

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

入选标准

健康状态良好；饮食和作息规律正常；每周坚持运动时间为2～8h，或每天坚持运动时间不低于1h；坚持日常运动时间已超过半年；所述运动是指属于日常生活以外的额外运动；试食周期内能继续坚持以上的运动时间和强度；无糖尿病史（或糖耐量受损），无其他代谢性疾病、消化系统疾病、内分泌系统疾病和精神疾病等；近3个月内未服用影响糖耐量的营养素补充剂，以及未口服避孕药、乙酰水杨酸、类固醇、蛋白酶抑制剂和抗精神病药等药物。；

排除标准

妊娠或哺乳期妇女；患有心、肝、肾和造血系统等严重疾病者；患有影响本研究的急性或慢性消耗性疾病；患有严重代谢性疾病或有糖尿病家族史；过敏体质及对本品过敏者；1个月内服用与受试功能有关的物品（如含咖啡因等产品、各类营养补充剂、治疗药物等），影响到对结果的判断者；经常用药、嗜酒吸烟或戒烟不足6个月者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编